核心产品指南纳入 - 耐赋康®被纳入全球肾脏病权威指南《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》并成为唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物 [2] - 指南确认耐赋康®为唯一从源头干预致病机制的IgA肾病一线对因治疗药物 行业领先地位短期难以被撼动 [2] - 耐赋康®通过靶向肠道黏膜免疫B细胞减少致病性IgA及IgA免疫复合物生成从而减轻肾脏免疫损伤 机制与指南治疗策略契合 [5] 指南更新内容 - 2025 KDIGO指南推动IgA肾病治疗从"支持治疗"转向"对因治疗" 确立耐赋康®作为一线对因治疗药物地位 [3] - 指南推荐所有存在肾功能衰退风险的IgA肾病患者接受为期9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗 并考虑延长治疗时间 [3] - 诊断时机前移：当蛋白尿≥0.5g/d时应进行肾活检并尽早开始治疗 意味着治疗人群将明显扩大 [3] - 治疗目标聚焦控制肾功能衰退速度至生理水平 延缓肾脏功能衰退并降低蛋白尿水平 [4] - 治疗策略颠覆性更新：需同时关注免疫性因素驱动的肾单位丢失和继发性慢性肾脏病病程 [4] 临床疗效数据 - 耐赋康®在全球Ⅲ期临床研究和真实世界数据中验证可显著降低蛋白尿水平并延缓肾功能衰退 [5] - 在中国患病人群中可延缓肾功能衰退达66% 预计可延缓透析或肾移植时间长达12.8年 [5] 市场前景预测 - 耐赋康®2025年全年销售额预计达12亿-14亿元 2026年有望攀升至24亿-26亿元 长期或冲击50亿元大关 [2] - 中国IgA肾病患者基数庞大约500万人 每年新增确诊病例超12万人 [6] 行业影响 - 指南发布将加速全球IgA肾病治疗从支持治疗向对因治疗转变 [2][5] - 推动IgA肾病诊疗规范化进程 强调早期干预、精准治疗和改善预后的核心目标 [4][6] - 改变传统治疗路径：过去几乎所有患者都面临肾功能衰退至终末期肾病风险 新指南强调从免疫学层面干预 [5]