药品研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®(60 mg/mL)和BILPREVDA®(120 mg/1.7mL)两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市许可 [1] - 上市许可覆盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家 [1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [1] 监管审批成果 - 复宏汉霖及其控股子公司提交的上市许可申请(MAAs)获得欧盟集中上市许可批准 [1] - 该批准标志着产品可在欧洲经济区国家正式上市销售 [1]