公司产品临床研究进展 - 公司在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上公布了1类创新药安罗替尼与艾贝格司亭α的6项研究成果，并有20余项研究以壁报及摘要形式公开，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、消化道肿瘤等多个治疗领域 [1] 非小细胞肺癌研究 - 安罗替尼在新辅助免疫治疗后非病理学完全缓解的非小细胞肺癌患者中进行辅助强化治疗，中位随访时间6.9个月时中位无病生存期未达到，未观察到复发事件，安全性可控 [1] - 替雷利珠单抗联合安罗替尼及化疗用于可切除非小细胞肺癌患者的II期研究显示，治疗组的主要病理缓解率为81.3%，对照组为66.7%，治疗组T分期降期率达100% [2] - 帕博利珠单抗联合安罗替尼用于PD-L1阳性老年晚期非小细胞肺癌患者一线治疗，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为20.4个月 [3][4] - 安罗替尼联合派安普利单抗及化疗一线治疗肺肉瘤样癌的初步研究显示客观缓解率为80%，疾病控制率为100% [5] - 真实世界研究中安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌，整体患者中位无进展生存期为7.8个月，中位总生存期为17.0个月，客观缓解率为36.0%，疾病控制率达97.9% [6] - 回顾性分析显示安罗替尼联合PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率为23.1%，疾病控制率为84.6%，中位无进展生存期为6.3个月 [7] - 免疫治疗进展后使用免疫检查点抑制剂联合安罗替尼再挑战治疗，客观缓解率为28.6%，疾病控制率为92.9%，中位无进展生存期为11.7个月 [8] 小细胞肺癌研究 - 替雷利珠单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的II期研究已完成患者入组，旨在评估无进展生存期等疗效指标 [8] - 斯鲁利单抗联合白蛋白紫杉醇及安罗替尼二线治疗免疫经治广泛期小细胞肺癌，客观缓解率高达73.33%，疾病控制率为93.33%，中位无进展生存期为5.5个月 [9] - 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比安罗替尼单药三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌，联合组中位无进展生存期为6.5个月，显著优于单药组的4.0个月 [10][11] - 真实世界研究显示安罗替尼三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌的中位无进展生存期为4.5个月，中位总生存期为10.2个月 [11] 消化道肿瘤研究 - 安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的II期研究显示客观缓解率为10%，疾病控制率高达95.0%，中位无进展生存期为5.6个月 [12] - 安罗替尼联合放化疗治疗食管鳞状细胞癌术后淋巴结复发，中位无进展生存期为20.2个月，中位总生存期为30.7个月，客观缓解率为91.5% [12] 软组织肉瘤研究 - 卡度尼利单抗联合安罗替尼治疗一线治疗失败的晚期软组织肉瘤，3个月无进展生存率为72.7%，客观缓解率为18.2%，中位无进展生存期为6.9个月 [14] - 艾立布林联合安罗替尼治疗蒽环类药物进展后的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，疾病控制率为89.5%，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为25.8个月 [15] - 病例报告显示安罗替尼联合替雷利珠单抗治疗TFE3相关恶性腹膜后血管周上皮样细胞肿瘤，疾病稳定持续达14个月 [16] 甲状腺癌及其他癌种研究 - 安罗替尼联合信迪利单抗治疗BRAF野生型间变性甲状腺癌，客观缓解率为47.6%，疾病控制率为85.7%，中位无进展生存期为9.63个月 [17][18] - 信迪利单抗联合安罗替尼治疗晚期SMARCA4缺陷型胸部肿瘤，总体客观缓解率为51%，疾病控制率为77%，一线治疗患者中位无进展生存期达18.5个月 [18] - 真实世界研究显示既往贝伐珠单抗治疗不影响后线安罗替尼疗效，安罗替尼联合治疗组中位无进展生存期为5.6个月，显著优于其他治疗组的4.5个月 [19] 基础机制研究 - 单细胞测序研究揭示安罗替尼通过重编程巨噬细胞、逆转T细胞耗竭等机制逆转PD-1抑制剂耐药 [20] - 安罗替尼通过下调BRCA1/2表达与奥拉帕利协同抑制小细胞肺癌细胞增殖，联合用药使细胞凋亡率显著提高至约20% [21] 支持性治疗研究 - 艾贝格司亭α注射液预防结直肠癌/胰腺癌患者双周化疗后中性粒细胞减少，第一周期3级及以上中性粒细胞减少发生率为12.9%-14.6%，发热性中性粒细胞缺乏症发生率为3.2%-7.3% [22]