核心观点 - 公司宣布其研究性疗法IMNN-001针对新诊断晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究的新转化数据将在2025年9月19日至21日于美国癌症研究协会特别会议上公布 [1] - IMNN-001是基于公司专有TheraPlas技术平台的IL-12 DNA质粒载体，是首个在一线治疗环境中联合标准化疗对晚期卵巢癌实现临床有效应答的疗法 [2] - 公司关键的3期OVATION 3研究目前正在推进，该研究得到了一项大型2期研究的空前总生存期数据支持，显示IMNN-001治疗组相比单独标准护理中位OS增加13个月，中位PFS增加3个月 [3][6] 产品与技术平台 - IMNN-001是一种白介素-12 DNA质粒载体，整合于新型纳米颗粒递送系统，能够在肿瘤微环境中实现细胞转染及随后持续、局部的IL-12蛋白生产和分泌 [2] - IL-12是一种强大的多能细胞因子，通过促进T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖，同时抑制肿瘤介导的免疫抑制来诱导强大的抗癌免疫力 [2] - 公司专注于利用其非病毒DNA技术开发治疗平台，主要分为两个模式：TheraPlas用于基于基因的细胞因子递送治疗实体瘤，PlaCCine用于病毒抗原的基因递送以引发强烈的免疫反应 [5] 临床开发进展 - OVATION 3是公司针对晚期上皮性卵巢癌女性的关键3期研究，目前正在四个试验点招募患者，另有最多46个试验点正在考虑激活 [3][4] - 来自大型112名患者随机2期研究的数据显示，在IMNN-001治疗组中观察到更好的治疗效果，无进展或死亡时间平均延长6.5个月 [6] - 作为维持疗法一部分的PARP抑制剂的使用进一步改善了结局，在IMNN-001治疗组中，自试验随机化超过5年后，中位OS尚未达到，而标准护理组为37个月 [6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一系列创新疗法组合，利用人体的自然机制，针对多种人类疾病产生安全、有效和持久的应答 [5] - 公司的主要临床项目IMNN-001是一种用于晚期卵巢癌局部治疗的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验，目前正在进行3期临床试验 [7] - 公司已完成其COVID-19加强疫苗IMNN-101的首次人体研究给药，并将继续通过合作等方式推进质粒DNA技术前沿 [7]