公司动态与试验进展 - Neuralink计划于2024年10月启动一项新试验，旨在帮助失语患者将脑中想法直接转化为文字或语音 [1] - 该技术旨在捕捉人脑在“想说话”时的信号，实现从大脑到声音的直接转换，从而绕过键盘等输入设备 [1] - 公司自2024年起开展人体试验，目前全球已有12名受试者植入其芯片，总使用时长超过15000小时 [2] 技术应用与功能拓展 - 该脑机接口技术最初主要帮助脊髓损伤等运动障碍患者恢复部分功能，首位受试者已能通过意念玩电子游戏、浏览互联网、发布社交媒体内容及控制笔记本电脑光标 [5] - 此次新试验标志着技术从运动功能领域拓展至语言障碍领域，有望为中风、渐冻症等患者带来新的交流方式 [5] 监管审批与资格认定 - Neuralink的设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械”认定，这一资格适用于创新性强、可能为危重疾病带来显著改善的医疗器械，可缩短评估和审查周期 [1] - 公司在2022年曾因安全性问题遭FDA拒绝申请，后在改进设计并满足监管要求后获批开展人体试验 [2]