集采核心规则变化 - 第11批国家药品集采将于2025年10月21日在上海开标，规则进行多项优化 [1] - 集采坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [3] 稳临床措施 - 优化医疗机构报量方式，允许按通用名或具体品牌报量，4.6万家医疗机构参与，77%的报量具体到品牌 [3] - 将医疗机构报量的60%-80%作为约定采购量，剩余部分由医疗机构自主选择品牌 [3] - 尊重医生用药习惯，有助于患者使用原研药 [3] 保质量措施 - 对投标企业新增三条资质要求：需有2年以上同类型制剂生产经验；在通过GMP符合性检查的生产线生产；生产线2年内无违反GMP要求记录 [5] 防围标措施 - 存在紧密关系的企业投标时视为1家 [5] - 引入“首告从宽”机制，对首个提供线索或承认参与围标的企业从宽处理 [5] - 加大围标行为防范打击力度 [5] 反内卷措施 - 优化价差控制“锚点”，当最低价低于入围均价的50%时，以入围均价的50%为锚点 [6] - 要求企业承诺不低于成本报价 [6] - 模拟数据显示，新规则下部分品种触发调高锚点，平均调高34%，最大调高170% [6] 中选与执行 - 集采入围率总体稳定在60%左右，入围企业最多不超过10家 [6] - 新增未入围复活规则，实际中选率将提升 [6] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人，医疗机构优先采购并按时完成约定采购量 [6]