Oculis Announces Presentation of Phase 2 ACUITY trial results with Privosegtor in Acute Optic Neuritis at ECTRIMS
临床试验结果 - 公司宣布其候选药物Privosegtor (OCS-05)在治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中获得积极顶线结果[1] - 试验结果显示,药物在3个月时使视力获得具有临床意义的改善,幅度为18个字母[2] - 药物同时显示出视网膜结构的保护作用以及良好的安全性特征[2] 药物作用机制与潜力 - Privosegtor是一种新型的拟肽小分子候选药物,有望成为一种针对视神经炎及其他神经眼科疾病的神经保护疗法[3] - 在神经炎症和神经退行性变的动物模型中,Privosegtor显示出对视网膜神经节细胞损伤的保护作用,并与活动能力(临床功能残疾)的改善相关[3] - 该候选药物在急性视神经炎适应症上已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定[3] 疾病背景与市场机会 - 急性视神经炎是一种罕见病,全球发病率高达每10万人中有8人受累,通常是多发性硬化症的首发征兆[5] - 该疾病主要发生在20至40岁的成年人中,女性更为常见(男女比例为1:2)[5] - 截至目前,尚无获批用于急性视神经炎的神经保护疗法,对于能够预防视神经炎急性发作后视力丧失的药物,仍存在未满足的医疗需求[5] 公司研发管线 - 公司专注于解决存在显著未满足医疗需求的眼科和神经眼科疾病[6] - 公司差异化的后期临床管线包括三个核心候选产品:OCS-01(用于糖尿病性黄斑水肿的眼药水)、Privosegtor (OCS-05) 以及Licaminlimab (OCS-02,用于干眼病)[6]