公司临床开发进展 - 公司宣布其主导候选药物urcosimod治疗神经性角膜疼痛的下一阶段临床开发计划 [1] - 下一阶段将进行一项多剂量递增临床试验，旨在招募约100名患者，确定最佳注册剂量，并进一步了解药物的胶束特性 [3][8] - 公司预计该多剂量递增临床试验的顶线数据将在2026年获得 [3] 二期临床试验结果 - 2025年7月公布的二期概念验证试验顶线数据显示，在接受0.05% urcosimod治疗12周后，75%的方案符合人群患者其神经性角膜疼痛减轻超过80% [3] - 该二期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，在17名患者中进行 [2][7] - 试验因公司希望尽早揭盲以读取药物效果数据而提前终止，当时有17名患者已完成研究 [7] 监管沟通与药物资质 - 公司正积极推进与美国食品药品监督管理局的会议，以讨论治疗神经性角膜疼痛药物的获批要求并确定注册所需的主要终点 [4] - urcosimod目前持有快速通道资格，预计这将有助于加快与FDA的会议进程 [4] - 神经性角膜疼痛目前尚无FDA批准的疗法，存在显著的未满足医疗需求 [1][6] 药物与疾病背景 - 神经性角膜疼痛是一种与慢性、严重的神经相关疼痛相关的眼部疾病，可能表现为严重、慢性、衰弱的病症 [1][6] - Urcosimod是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，在临床前模型中显示出抗炎和减轻疼痛的活性 [9] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，旨在通过分子中内置的脂质锚来对抗冲洗效应，从而潜在增强在眼部环境中的疗效 [9]