公司核心动态 - Femasys Inc (NASDAQ: FEMY) 与 Medical Electronic Systems LLC (MES) 建立合作伙伴关系，旨在提供先进的精子分析技术 [1] - 公司推出FemSperm分析试剂盒，此举完善了FemSperm产品家族，使其与设置试剂盒和授精准备试剂盒形成完整组合 [1] - 通过此次合作，妇科医生首次能够在诊所内为FemaSeed输卵管内授精这一初级不孕治疗进行精子制备和分析 [1] - Femasys首席执行官表示，与精子分析技术领域的公认领导者MES合作，并将其先进解决方案纳入FemSperm产品线，创造了一个完整的、一站式的解决方案 [2] - MES总裁表示，其行业领先的精液分析技术为FemSperm分析试剂盒提供支持，可对关键精子参数进行准确、高效和标准化的评估 [2] 产品组合与商业影响 - 随着FemSperm产品家族的推出，妇科医生现在可以进行精子制备和分析，从而能够在其诊所内直接提供FemaSeed输卵管内授精 [2] - FemaSeed被定位为生育旅程中真正的第一步，是一种安全、易获得且具有成本效益的宫内授精替代方案 [2] - 在关键试验中，对于男性精子数量低的情况，FemaSeed实现的妊娠率是宫内授精的两倍以上 [2] - 作为试管婴儿前一种负担得起、侵入性更小、风险更低的选项，FemaSeed已在美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰获授权使用 [2] - 公司的生育产品组合还包括FemVue，一种用于输卵管评估的配套诊断产品 [3] - 已发表的临床试验数据表明，FemaSeed的有效性是传统宫内授精的两倍以上，且具有相当的安全性以及较高的患者和医生满意度 [3] 公司背景与产品管线 - Femasys是一家领先的生物医学创新公司，专注于通过其广泛的、受专利保护的新型诊所内治疗和诊断产品组合，使全球女性更能获得且负担得起生育和非手术永久避孕方案 [3] - 作为一家拥有全球监管批准的美国制造商，公司正在美国和关键国际市场积极商业化其主导产品创新 [3] - FemBloc非手术永久避孕是首个也是唯一一个替代已有数百年历史的外科绝育术的非手术诊所内方案，于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国、2025年9月在新西兰获得完全监管批准 [4] - 这种高成本效益、便捷且显著更安全的方法的商业化将通过在某些欧洲国家的战略合作伙伴关系完成 [4] - 与FemBloc配套的FemChec诊断产品提供基于超声波的测试以确认手术成功 [4] - 为获得美国FDA批准，FINALE关键试验的入组工作正在进行中 [4]