玛仕度肽适应症获批 - 玛仕度肽注射液第二项适应症获国家药监局批准 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [2] - 该药物为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 在GLP-1基础上激动GCG受体 可同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗 [2] - 本次获批基于两项中国三期临床研究 结果显示在血糖控制和体重管理方面均优于安慰剂或度拉糖肽1.5mg 并能改善心血管、肝脏及肾脏代谢指标 [2] 产品设计与临床数据 - 获批的玛仕度肽注射笔采用隐藏式针头设计和X切面技术 为一次性使用装置 可减轻注射疼痛 [2] - 减重适应症临床数据显示：接受治疗患者体重平均下降21% 肝脏脂肪含量下降超过80% 腰围减少约11厘米 颈围减少约3厘米 [3] - 血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等多项指标得到改善 [3] 研发进展与临床布局 - 玛仕度肽今年6月以信尔美®商品名在国内获批减重适应症 [3] - 目前还有4项三期临床研究进行中 涵盖中重度肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、合并肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等人群 [3] - 在合并肥胖的2型糖尿病患者中开展与司美格鲁肽的头对头对比研究 [3]