上市表现与市场热度 - 劲方医药于9月19日在港交所挂牌，成为港股今年第11家上市创新药公司，首日股价涨幅接近110%，市值逼近150亿港元 [1] - 上市前暗盘交易涨幅超100%，最终申购倍数超过2200倍，申购金额近3500亿港元，基石投资者认购总额达1亿美元，创2022年以来18A创新药企新高 [1] - 上市前公司累计完成7轮融资，总额14.21亿元，C+轮投后估值达31.24亿元，投资方包括华盖资本、鼎晖投资、百度风投等知名机构 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品氟泽雷塞于2024年8月获批上市，为国内首款、全球第三款KRAS G12C抑制剂，从IND到获批仅用3年时间 [2] - 氟泽雷塞针对晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%，中位无进展生存期9.7个月，年治疗成本3.1万美元 [4] - 另一核心产品GFH375为KRAS G12D抑制剂，预计今年三季度进入III期临床，在26名非小细胞肺癌患者中客观缓解率达57.7%，疾病控制率88.5% [5] - 公司产品管线覆盖KRAS G12C、G12D、泛RAS及CDK9等多个靶点，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、急性髓系白血病等 [6] 业务发展与BD合作 - 公司已达成多项BD授权交易，氟泽雷塞国内权益于2021年授权给信达生物，大中华区许可和境外选择权付款分别为850万美元和1350万美元 [7] - GFH375海外权益于2023年授权给Verastem，交易总价达6.25亿美元，2024年6月已启动I/IIa期临床 [7] - CDK9产品GFH009海外权益于2022年授权给SELLAS生命科学集团，首付款1000万美元，后续里程碑付款1.4亿美元 [8] - 2023年、2024年和2025年前4个月，公司收入分别为7373万元、1.05亿元和8215万元，主要来自知识产权授权收入 [8] 行业背景与市场前景 - KRAS基因突变在全球每年新增癌症患者中占比约14%，约260万人，其中G12C突变占比约15% [3] - 全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批，但适应症均为二线治疗，市场尚未完全打开，2023年安进Sotorasib销售额3.5亿美元，百时美施贵宝Adagrasib销售额1.26亿美元 [5] - 行业认为KRAS靶点仍处于起步阶段，单药效果有限，联用治疗是主流方向，市场爆发需等待某款产品销售额突破30亿美元 [4] - 公司计划开发G12D、G12V等突变占比更高的亚型及Pan-KRAS方向，以拓展市场天花板 [5]