智翔金泰旗下两款注射液签独家协议 推进产品商业化将获付款至高超5亿元
核心交易 - 公司与康哲药业附属公司及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款至高约2.6亿元和2.5亿元 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国内地的独家商业化权 RXILIENT获得亚太及中东、北非独家许可权 [1] 产品管线进展 - 公司产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域 [2] - 在研产品14个 其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市 [2] - GR2001注射液和GR1801注射液NDA已获受理 GR1802注射液5个适应症处于III期临床试验 [2][3] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5439.18万元 上年同期仅为1.27万元 [2] - 收入增长主要源于首款商业化产品赛立奇单抗注射液于2024年8月获批上市 [2] 产品技术特性 - GR2001注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - GR1801注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 [3] - GR2001注射液于2024年5月被纳入突破性治疗品种名单 [3] 合作细节 - 协议包含首付款1.1亿元 其中GR2001注射液6000万元 GR1801注射液5000万元 [4] - 合作期限自产品获批上市后十年 期满后可每十年自动延期 [4] - 公司表示合作将提升感染性疾病管线患者可及性及业绩表现 [4]