药物临床研究数据 - Atai生命科学与Beckley Psytech发布了BPL-003治疗耐药性抑郁症的概念验证研究数据 患者接受8毫克剂量 两周后再接受12毫克剂量[1] - 首次8毫克剂量后 患者在第2天MADRS评分较基线平均降低13.3点 第8天平均降低12.9点[2] - 第二次12毫克剂量一周后 MADRS评分较基线总降低达19.0点 且疗效持续至第12周 降低13.7点[2] 药物疗效与安全性 - 研究结果表明 第二次给药可能进一步增强单次给药后的临床反应[3] - 第二次给药后达到抑郁症缓解标准的患者比例增加 首次8毫克剂量一周后缓解率为25% 第二次给药后第8周缓解率翻倍至50% 第12周为42%[3] - BPL-003总体耐受性良好 所有不良事件均为轻度至中度 未报告严重的药物相关不良事件[4] - 患者两次给药后均在两小时内达到出院准备标准 显示其易于整合入现有精神病治疗模式[4] 后续研发计划与市场反应 - 二期b研究开放标签扩展阶段的给药和随访已完成 数据预计在10月公布 该阶段评估核心研究初始剂量八周后施用12毫克剂量的效果[5] - 公司正与FDA等监管机构最终确定计划 以讨论BPL-003针对耐药性抑郁症患者的三期试验设计[5] - 待FDA反馈后 三期项目预计于2026年上半年启动[6] - HC Wainwright分析师重申对Atai生命科学的买入评级 目标价15美元[6] - ATAI股价上涨16.80%至5.70美元[6]