公司概况与业务 - Jasper Therapeutics Inc 是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对肥大细胞驱动疾病的疗法 如慢性自发性荨麻疹 慢性诱导性荨麻疹和哮喘 [4] - 公司主要候选产品是briquilimab 一种旨在阻断干细胞因子与肥大细胞和干细胞上的CD117受体结合的单克隆抗体 [4] - 公司于2024年完成一轮超额认购的5000万美元融资 据称将其现金跑道延长至2025年第三季度 [4] 临床开发项目 - 公司于2023年11月启动了皮下注射briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹的1b/2a期临床研究 [4] - 公司于2024年12月启动了评估briquilimab治疗过敏性哮喘的1b/2a期临床研究 [4] - 公司还曾尝试开发briquilimab作为接受第二次干细胞移植的严重联合免疫缺陷患者的一次性预处理疗法 [4] 诉讼核心指控 - 指控称 被告在整个集体诉讼期间就公司业务 运营和合规政策做出了重大虚假和误导性陈述 [6] - 具体指控包括 Jasper缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全按照现行药品生产管理规范生产产品并适合用于临床试验 [6] - 上述缺陷增加了正在进行的临床研究结果受到干扰的风险 从而对公司产品包括briquilimab的监管和商业前景产生负面影响 [6][7] - 这增加了公司采取破坏性成本削减措施的可能性 [7] - 因此 公司的业务和/或财务前景 以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [7] 关键负面事件与影响 - 2025年7月7日 Jasper发布新闻稿 报告BEACON研究的最新数据 指出240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组的结果似乎受到一个特定药品批次问题的影响 该批次药品用于13名患者中的10名 [8] - 公司还确定该问题批次药品也被用于ETESIAN研究的参与者 因此决定停止该研究并暂停哮喘领域的开发 [8] - 公司同时宣布停止在严重联合免疫缺陷领域的开发 并将实施一系列其他成本削减措施 包括潜在的重组 以延长现金跑道 [8] - 在此消息影响下 Jasper股价于2025年7月7日下跌每股3.73美元 跌幅达55.1% 收于每股3.04美元 [8] - 2025年7月9日 公司宣布进行企业重组 裁员约50% 并停止其他临床和临床前项目 首席医疗官将于2025年8月1日离职 [10] 市场反应 - BMO资本市场于2025年7月7日发布报告 将Jasper评级下调至与大市持平 并将其目标股价从每股6.77美元下调至每股4.00美元 [9] - 报告指出 潜在的Briquilimab药品批次问题 加上对剂量反应存在的不确定性 将对Jasper的前景构成压力 [9]