核心观点 - 诺华公司在ECTRIMS 2025年会上公布了两项关于Kesimpta治疗复发型多发性硬化症的新研究数据，这些数据进一步支持了该药物的长期疗效和安全性 [1] - ARTIOS研究显示，对芬戈莫德或富马酸盐类药物治疗出现突破性疾病的RMS患者，换用Kesimpta后疾病活动显著降低，年化复发率低至0.06（96周内），超过90%的患者达到无疾病活动证据状态 [2][6] - ALITHIOS研究显示，接受一线Kesimpta连续治疗的近期确诊初治RMS患者，在7年时超过90%达到NEDA-3，显示出长期疾病控制效益 [3][6] 产品疗效数据 - ARTIOS IIIb期研究证实，从口服疾病修正治疗换用Kesimpta后，患者MRI活动几乎完全被抑制 [2] - 换用Kesimpta后未观察到新的安全性问题，且与之前使用何种DMT无关 [2] - ALITHIOS扩展研究测量了长期疗效，包括持续的低ARR和MRI活动的深度抑制，在总体人群和近期确诊初治患者中均显示出良好的安全性特征 [3] 产品背景与市场地位 - Kesimpta是一种靶向、精确给药的B细胞疗法，为成人RMS患者提供每月一次皮下注射的自我给药灵活性 [5] - 该药物是一种抗CD20单克隆抗体，初始剂量在第0、1和2周给予，首次注射在医疗专业人员指导下进行 [5] - Kesimpta已在全球超过92个国家获批用于治疗复发型多发性硬化症，截至2025年8月已有超过15万名患者接受治疗 [5] 疾病背景 - 多发性硬化症是一种中枢神经系统慢性炎症性疾病，全球影响近300万人 [4] - MS可分为四种主要类型：临床孤立综合征、复发缓解型、继发进展型和原发进展型 [4] 公司战略 - 诺华在神经科学领域已有超过80年的研究历史，致力于为全球数百万患者带来变革性治疗 [7] - 公司持续在多发性硬化症、神经免疫学、神经退行性疾病以及神经肌肉/罕见疾病领域进行行业领先的治疗方案合作 [7] - 诺华是一家创新药物公司，其药物每日惠及全球近3亿人 [9]