新闻核心观点 - 诺华公司在ECTRIMS 2025年会上公布了两项关于Kesimpta治疗复发型多发性硬化症的新研究数据 这些数据进一步支持了该药物在长期治疗中的有效性和安全性 [1][6] ARTIOS IIIb期研究结果 - 研究显示 从芬戈莫德或富马酸盐类疗法转换至Kesimpta的患者 疾病活动性显著降低 96周内的年化复发率低至006 [2] - 转换至Kesimpta后 MRI活动几乎被完全抑制 超过90%的参与者达到无疾病活动证据状态 [2] - 无论先前使用何种疾病修正治疗 转换至Kesimpta后均未观察到新的安全性问题 [2] - 主要研究者指出 这些发现为从口服DMT转换至ofatumumab的有效性和安全性增添了证据 并观察到对口服DMT反应不佳的RMS患者能维持长达两年的稳健疾病控制 [3] ALITHIOS开放标签扩展研究结果 - 该研究针对近期诊断且未接受过治疗的患者 结果显示接受一线连续Kesimpta治疗的患者中 超过90%在七年时达到NEDA-3状态 [3] - 长期疗效通过持续的低ARR和深度的MRI活动抑制来衡量 并且在总体人群和初治患者中均显示出良好的安全性 无新的安全性问题 [3] 公司对研究数据的评价 - 公司全球开发负责人表示 这些长期数据强调了Kesimpta为RMS患者提供持续疗效和一致安全性的能力 巩固了其作为帮助患者早期控制疾病的疗法地位 [4] 多发性硬化症疾病背景 - 多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病 全球影响近300万人 主要分为四种类型 [4] Kesimpta药物概况 - Kesimpta是一种靶向B细胞疗法 提供每月一次皮下自我给药的灵活性 是一种抗CD20单克隆抗体 [5] - 该药物已在全球超过92个国家获批用于治疗复发型多发性硬化症 截至2025年8月 已有超过15万名患者接受治疗 [5] 公司神经科学领域布局 - 公司在应对神经系统疾病方面有超过80年的历史 并继续在多发性硬化症 神经免疫学 神经退行性疾病以及神经肌肉/罕见疾病领域合作开发行业领先的治疗方案 [7]