临床开发合作 - Cellectar Biosciences与合同研究组织Evestia Clinical达成协议，Evestia将为Cellectar的CLR 125治疗三阴性乳腺癌的1b期临床试验提供全面的CRO服务 [1] - 该合作将利用Evestia Clinical在肿瘤学领域的专业知识和全球能力，其经验涵盖超过300项涉及实体瘤和血液恶性肿瘤的研究 [2] - Cellectar计划于2025年第四季度在梅奥诊所启动针对三阴性乳腺癌的1b期临床试验 [1] 试验药物与方案 - CLR 125是一种靶向实体瘤的碘-125奥杰电子发射候选药物，其靶向适应症包括三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌 [1] - Cellectar已选择梅奥诊所网络站点作为1b期临床试验的治疗中心，并任命Pooja Advani博士为首席研究员，确保患者由经验丰富的临床专家治疗 [3] 公司战略与背景 - Cellectar Biosciences是一家晚期临床生物制药公司，专注于利用其专有的磷脂药物偶联物平台开发靶向癌细胞的下一代治疗方法 [7] - 公司产品管线包括已获FDA突破性疗法认定的iopofosine I 131、基于锕-225的CLR 121225项目以及CLR 121125等项目 [8] - Evestia Clinical是一家全球专业CRO，通过近期与Atlantic Research Group合并，增强了其治疗专业知识和美国市场布局，能为肿瘤等复杂治疗领域提供定制化服务 [2][3] 疾病背景与市场机会 - 三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌亚型，其特征在于缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白表达，使其治疗选择有限 [4] - 在美国，约12%的乳腺癌诊断属于三阴性乳腺癌，研究表明约25%（40,540例）的病例在标准治疗后会出现复发，存在对创新靶向疗法的迫切需求 [4]