药物核心特点与市场定位 - 药物lenacapavir（品牌名Yeztugo）是一种长效HIV预防工具，单次注射可提供6个月的保护，其吸引力在于持久性和隐蔽性[4] - 该药物在美国由吉利德科学公司销售，标价超过每年28,000美元，而新的仿制药版本定价约为每位患者每年40美元，价格差异巨大[1] - 该注射剂被描述为几十年来最有前景的HIV预防工具，尤其适用于在协商使用安全套或每日服药方面面临障碍的女性群体[4] 生产与供应扩张 - 比尔及梅琳达·盖茨基金会和印度制药公司Hetero Labs Ltd等机构正着手生产lenacapavir的仿制药[1] - 另一家印度制造商Dr Reddy's Laboratories Ltd也与Unitaid、克林顿健康倡议组织和Wits RHI合作，以扩大供应[2] - 吉利德科学公司已允许仿制药制造商开始为120个HIV高负担且资源有限的国家生产低成本版本的lenacapavir[7] 市场潜力与影响 - 目前仅有18%可从暴露前预防（PrEP）中受益的人能够获得该服务[8] - 即使在负担高的国家进行适度推广，该注射剂也可预防高达20%的新增HIV感染[9] - 吉利德公司计划在年底前完成在18个国家为lenacapavir作为PrEP的监管申报，公司供应的药物预计也将在同期内首次抵达低收入和中低收入国家[8] 行业合作与发展进程 - 与印度制造商的新协议有望显著缩短将创新成果转化为广泛可及性的时间线，此类安排通常需要十年或更长时间[7][8] - 仿制药版本预计将通过国家HIV项目以及全球基金等采购渠道进行分发[9] - 这些合作举措预计将加速全球推广势头，使数百万HIV高风险人群能够获得该注射剂[2]