集采规则重大调整 - 第十一批国家组织药品集采规则首次提出“反内卷”原则，不再以简单的最低价作为参考[1] - 报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价，意味着“灵魂砍价”场景或难再现[1] - 规则调整是对“唯低价”导向的纠偏，旨在为医药企业提供更清晰的政策预期和更良好的发展环境[1] 药品价格下降现状 - 近年集采导致多款药品价格大幅下降，例如阿司匹林肠溶片低至每片0.03元、氯化钾注射液每支0.16元、西格列汀二甲双胍片每片0.16元[1] - 价格大幅下降虽减轻患者负担，但“内卷化”弊端凸显，挤压企业合理利润空间并埋下质量隐患[1] 政策引导创新导向 - “反内卷”旨在推动竞争从“卷价格”向“卷价值”跃迁，“新药不集采、集采非新药”规则更加细化[2] - 政策设计使创新药研发投入回收周期缩短3至5年[2] - 国家医保局启动2025年医保药品目录调整，首次新增商保创新药目录，创新药产业迎来红利期[2] 企业创新发展战略 - 药企需从仿制和外延式扩张转向大力投入原研药、首仿药、高端制剂及创新医疗器械研发[3] - 产品具备更高技术壁垒和临床价值后，可摆脱低价困局并在市场中赢得主动[3] - 行业需要系统性创新布局，贯穿上下游并链接产学研各方[2] 构建健康创新生态 - 构建健康创新竞争生态需加强知识产权保护，让创新投入获得合理回报以激发研发热情[3] - 需深化审评审批制度改革，促进创新产品更快惠及患者，并加强临床与研究机构合作以打通成果转化[3] - 需强化质量评估和监管，降低企业打价格战、恶性竞争及行业垄断的可能性[3]