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证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2025-150
中国证券报-中证网·2025-09-25 06:57

产品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[2] 产品技术背景 - 该产品系基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术 经技术转移后在中国开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[3] - Tecartus已于2020年7月及12月先后在美国和欧洲获批上市[3] 研发投入情况 - 截至2025年8月 集团针对该产品累计研发投入约人民币1.83亿元(未经审计)[3] 其他适应症进展 - 该产品的另一适应症(用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者)目前在中国境内处于桥接临床试验阶段[3] 市场竞争环境 - 包括复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)在内 已有多款CAR-T细胞治疗产品在中国境内获批上市[3] - 由于数据库覆盖的销售渠道等原因 整体市场情况无法通过公开数据库准确查询[3]