药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术背景 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma（吉利德科学控股子公司）引进的Tecartus技术开发 [1] - 复星凯瑞获授权在中国（含港澳地区）进行开发及本地化生产 [1] - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 [1] 全球市场基础 - Tecartus已于2020年7月在美国获批上市 [1] - Tecartus于2020年12月在欧洲获批上市 [1] - 技术转移产品具备已验证的全球临床数据支持 [1]