临床试验进展 - 公司宣布其关键性CLARITY试验已在UHealth – University of Miami Health System完成首批两名患者入组[1] - 该试验是一项前瞻性、随机、多中心研究，计划在全美多个高手术量中心入组300名患者[2] - 试验按1:1比例随机分配，一组外科医生知晓Nociscan结果，另一组不知晓，以指导手术治疗[2] - 患者入组进度符合预期，内部中期结果预计在2026年第二季度公布[5] 产品技术与市场定位 - Nociscan是首个经证据支持的SaaS平台，旨在通过磁共振波谱和非侵入性方式帮助医生区分腰椎的疼痛和非疼痛椎间盘[3][4] - 该方案通过量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，并结合专有人工智能算法来指示疼痛源[1][4] - 全球约有2.66亿人患有慢性下腰痛，市场潜力巨大[3] - Nociscan的目标是通过磁共振波谱和人工智能成为识别下腰痛来源的金标准[5] 试验目标与预期价值 - CLARITY试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值[1] - 试验主要终点是评估患者12个月时与基线相比在100毫米视觉模拟量表上背痛的变化[2] - 公司认为该试验结果是推动支付方广泛覆盖Nociscan的重要里程碑，是创造长期价值的主要催化剂[3] - 试验由约翰霍普金斯医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者，其他参与机构包括西北医学、Advocate Health等[2]