公司核心事件与财务状况 - 海德堡制药宣布计划裁员75%以应对资金危机 [1] - 裁员决策的直接导火索是美国FDA驳回了合作伙伴泰利克斯制药的影像剂TLX250-CDx [1] - 因FDA驳回TLX250-CDx，公司无法获得原定7000万美元的里程碑付款，导致资金链紧张 [1] - 截至2025年年中，公司账上现金仅为3300万欧元（约合3900万美元），原资金仅能维持到2026年第一季度 [1] - 公司计划通过裁员等举措将资金维持期延长至2026年年中 [3] 战略调整与研发管线聚焦 - 公司将大幅调整研发战略，继续推进核心ADC药物HDP-101的1/2a期临床试验 [2][4] - 公司暂停了第二个ADC药物HDP-102的临床开发工作 [2] - 公司仍计划为第三个候选药物HDP-103提交临床试验申请 [2] - 公司将停止早期研究活动，并寻求对外授权其临床前项目 [2] - 公司披露了两个针对GCC治疗胃肠道肿瘤的临床前项目 [2] 核心产品HDP-101分析 - HDP-101是一款新型抗BCMA抗体药物偶联物，用于治疗多发性骨髓瘤 [3][4] - 该药物基于公司专有的ATAC®技术平台，其有效载荷为鹅膏蕈碱衍生物 [3][4] - HDP-101的作用机制与GSK的Blenrep等微管抑制剂类ADC不同，对低增殖率细胞也有效，在治疗多发性骨髓瘤方面具有潜在优势 [4] - HDP-101已于2024年3月获得FDA授予的治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定 [4] - 华东医药子公司拥有HDP-101在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益 [4] 公司背景与合作伙伴 - 海德堡制药成立于1997年，是一家专注于肿瘤抗体药物偶联物研发的全球性生物制药公司 [3] - 公司拥有专有的ATAC®技术平台，并建立了差异化的研发管线 [3] - 公司与泰利克斯制药存在许可协议，原计划在TLX250-CDx获批后获得里程碑付款和两位数的特许权使用费 [1] - 公司已将其未来特许权使用费的一部分出售给HealthCare Royalty以提前回笼资金 [1]