公司股价表现 - 公司股价在周三下跌99% 因其实验性候选药物ACP-101在三期研究中取得令人失望的结果[1] - 公司股价年初至今上涨158% 表现优于行业36%的增幅[3] ACP-101三期研究结果 - 为期12周的COMPASS PWS研究评估了每日三次32毫克剂量的ACP-101 共入组175名5至30岁的PWS患者[2] - 研究主要终点是第12周时Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials评分相对于基线的变化[2] - ACP-101在主要终点上未能显示出相对于安慰剂的统计学显著获益 在所有次要终点上也未与安慰剂分离[3] - 药物安全性与耐受性与既往研究一致 不良事件发生率较低[3] - 基于该结果 公司决定不再继续开发ACP-101[3] 已上市产品业绩 - 公司两款已获批产品Nuplazid和Daybue预计在2025年将产生超过10亿美元的净销售额[6] - Nuplazid是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想的药物 在美国的专利保护至2038年[7] - 2025年上半年 Nuplazid销售额达3282亿美元 同比增长14% 主要受销量增长推动[7] - Daybue获FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿科患者的Rett综合征[8] - 2025年上半年 Daybue销售额达1807亿美元 同比增长13% 主要由于向更多独特患者发货带来的单位销量增长[8] 公司研发管线进展 - 治疗Rett综合征的trofinetide在欧盟的上市申请正在审评中 预计在2026年第一季度获得批准[9] - 公司正在开发ACP-204作为阿尔茨海默病精神病的潜在治疗方法 预计在2026年第一季度完成二期RADIANT研究的患者入组 顶线数据预计在2026年中期公布[10] - 公司还准备针对第二个适应症路易体痴呆伴精神病启动另一项ACP-204的中期研究[10] - 公司与Saniona合作 准备在2026年启动另一款实验性候选药物ACP-711治疗特发性震颤的中期研究[11] - 公司准备在2025年第四季度启动ACP-211治疗重度抑郁症的中期研究 以及ACP-271在健康志愿者中的首次人体研究[11] 对竞争对手Soleno Therapeutics的影响 - Soleno Therapeutics的主导产品Vykat XR于2025年3月获FDA批准用于治疗4岁及以上PWS患者的贪食症 并于2025年4月在美国上市[12] - 2025年第二季度 SLNO从Vykat XR的销售中确认了3270万美元的收入[12] - 公司ACP-101研发终止后 Soleno Therapeutics新近获批的Vykat XR作为唯一获FDA批准的PWS贪食症疗法 竞争地位得到加强[13] - Soleno Therapeutics股价在周三上涨135% 并在盘后交易中进一步上涨47%[13] 行业比较 - 生物技术领域表现较好的股票包括CorMedix和Kiniksa Pharmaceuticals 它们目前均位列Zacks排名第一[15] - 在过去60天内 CorMedix的2025年每股收益预估从097美元上调至124美元 2026年预估从165美元上调至209美元 其股价年初至今上涨387%[15] - CorMedix在过往四个季度中每个季度的盈利均超出预期 平均超出幅度为3485%[16] - 在过去60天内 Kiniksa Pharmaceuticals的2025年每股收益预估从074美元上调至103美元 2026年预估从119美元上调至160美元 其股价年初至今上涨824%[16] - Kiniksa Pharmaceuticals在过往四个季度中有两个季度盈利超出预期 另外两个季度未达预期 平均负意外为33056%[17]