珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
中国证券报-中证网·2025-09-26 07:55

药品获批情况 - 公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品名称为盐酸伐昔洛韦片,规格为0.5g,包装规格为30片/瓶[1] - 申请内容为仿制药质量和疗效一致性评价,审批结论为通过一致性评价并同意增加0.5g规格[1] - 药品批准文号为国药准字H20258207,通知书编号为2025B04393[1] 药品适应症 - 该药品适用于治疗带状疱疹[2] - 该药品适用于治疗单纯疱疹病毒感染[2] - 该药品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发[2] 对公司的影响 - 此次获批进一步丰富了公司产品规格,更大的满足了市场需求[3] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[3] - 此次获批将对公司的未来经营业绩产生积极影响[3]

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