监管动态与具体案例 - 云南医保局对百利药业马来酸依那普利口服溶液（150ml:0.15g，单价558元）发布公开问询函，因其价格明显高于同通用名片剂（单价8元左右），价差近70倍 [1][3] - 监管要求公司公开答复产品出厂价、终端价、价格构成、近5年销售与利润数据，以及价差合理性和销售费用去向等问题 [3] - 上海阳光医药采购网于2025年9月16日暂停该产品采购资格，因企业未按要求调整价格 [1][3] 产品市场与竞争格局 - 马来酸依那普利口服溶液主要用于高血压和心力衰竭治疗，国内已有2款上市，百利药业产品（安贝忻）于2022年6月获批，另一款（苏必怡）于2023年10月获批 [4] - 原研药（Epaned）在美国价格为636.67美元/瓶，折合4611.71元，日治疗费用153.72元 [4] - 目前该产品有190余条招投标信息，已上市产品单价均在558元及以上，2022年和2023年初单价一度高达1988元 [5] - 马来酸依那普利片已进入国家集采，2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为1.64亿元 [6][7] 药品价格治理政策演进 - 国家医保局自2023年启动挂网药品价格专项治理，2024年开展“四同”药品价格治理，规范2.7万余个药品品规价格，并启动“三同”注射剂价格治理 [8] - 目前正建设全国挂网药品价格一览表，对异常价格予以标识，推动纠治不合理高价 [8] - 河北、浙江等10省份已正式发布药品挂网规则，引入差价比价锚定、红黄标警示等核心治理逻辑 [9] 行业影响与企业应对 - 药品挂网新机制引导企业从“拼销售”转向“拼产品”，推动行业走向创新驱动和质量优先 [9] - 多家企业自主申请降价，例如奥赛康药业的注射用伏立康唑单价从646元降至64.6元，降幅90% [9] - 药价治理针对存量药品并规范常态化治理模式，各省自五月份密集出台本地挂网规则，形成多元化地方方案 [10]