核心事件 - 公司ReachTactile™机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 该手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队执行 [1] - 首例治疗对象为一名重度主动脉瓣狭窄患者 植入产品为TaurusElite经导管主动脉瓣膜 [1] 产品与技术特性 - ReachTactile™为内部研发的机器人辅助TAVR系统 提供创新且高性价比的解决方案 [1] - 系统采用模块化移动设计 可适配传统血管介入导管室 [1] - 支持单名心脏病专家以亚毫米级精度操作多台器械 [1] - 搭载力传感机制 提供即时触觉反馈以辅助复杂血管条件下的器械导航 [1] - 基于主从控制布局 可降低术者辐射暴露等职业健康风险 [1] - 具备以太网远程控制功能 支持跨地域手术操作及操作培训 [1] 临床试验与注册进展 - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 [1] - 试验旨在评估系统及一次性手术包在TAVR手术中的安全性与有效性 [1] - 试验结果将用于向国家药品监督管理局提交注册申请 [1]