行业背景与市场机会 - 痛风发病率呈现年轻化趋势，国内高尿酸血症患者约2.21亿人，痛风患者约2530万人，相当于每100人中就有1-2名患者 [1][2] - 2024年全球高尿酸血症患者约11.42亿人，全球痛风患者约6620万人，全球治疗药物市场规模约32亿美元 [11] - 痛风领域存在未满足的医疗需求，现有主流药物（非布司他、别嘌醇、苯溴马隆）存在心脏猝死风险、肝毒性或严重过敏反应等安全性问题 [18][19][20] 公司概况与融资历史 - 新元素药业成立于2012年，创始人史东方博士持股约30.3%，公司采用18A章规则寻求港股上市，中信证券担任保荐人 [3][4][7] - 公司完成五轮股权融资，累计融资额约10.78亿元，投资方包括丽珠集团、红杉中国、凯泰资本等，2025年8月D轮融资后估值达30.52亿元 [4][5][6] - 公司董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事 [6] 研发管线与核心产品 - 核心产品ABP-671为URAT1抑制剂，旨在消除肝毒性风险，目前在美国和中国同步开展2b/3期临床试验，已与康哲药业达成商业化安排 [15][17][18] - 第二款临床阶段产品ABP-745为秋水仙硷类似物，针对急性痛风，已完成美国1期试验并推进至全球多中心2期临床试验 [27][28] - 临床前项目包括抗心律失常药物AT6616、MASH治疗药物ABP-6016及XO抑制剂ABP-6118 [29] 竞争格局 - 全球痛风治疗领域有4种原研药及100多种仿制药，URAT1抑制剂研发竞争激烈，恒瑞医药的SHR4640已于2025年1月提交上市申请 [21][23][24] - 国内竞争对手包括康缘药业、通化东宝、丽珠医药等企业，全球共有20种URAT1抑制剂候选药物在研 [24][26] 财务状况与运营资金 - 公司尚未产生产品销售收入，2023年、2024年及2025年上半年净利润分别为-9740万元、-4.34亿元及-1.65亿元，累计亏损6.96亿元 [30][31] - 研发开支为主要成本，报告期内研发支出分别为1.77亿元、3.38亿元及7380万元，占总经营开支比例均超92% [31][33][34] - 截至2025年6月底，公司现金及现金等价物约5500万元，金融资产2.26亿元，D轮融资尾款6750万元到账后，营运资金可覆盖未来12个月125%的成本 [32][34]