政策核心内容 - 美国总统特朗普宣布自10月1日起对所有品牌或专利药品进口征收100%关税 [1] - 政策豁免条件为相关企业必须正在美国建设制药工厂且建设已开始 [5] - 关税征收范围具有高度针对性，仅适用于品牌或专利药品，仿制药、生物类似药、药物中间体和原料药均不在征收范围内 [5] 全球市场即时反应 - 全球医药股出现显著震荡，欧洲制药巨头诺和诺德股价下跌3.1%，葛兰素史克下跌1.1%，阿斯利康下跌1.6% [3] - 亚太市场医药板块普遍走低，港股恒生生物科技指数开盘跌近2%，日韩股市医药股全线下跌 [3] - 日本住友制药大跌超4%，第一三共跌超3%，韩国三星生物制剂大跌超3% [5] - 美国本土制药企业如辉瑞、默沙东、强生股价表现相对坚挺，有望从政策中获益 [5] 全球药企应对策略 - 强生公司计划未来五年向美国投资550亿美元，用于加强本土生产能力和研发投入 [6] - 葛兰素史克承诺未来五年向美国投资300亿美元，以确保重要药品在美国市场的稳定供应 [6] - 礼来制药宣布将斥资270亿美元在美国新建四个大型制药基地，其重磅减肥药Mounjaro的生产将转移至美国 [6] - 诺和诺德正在北卡罗来纳州建设一座占地140万平方英尺的大型制药工厂，以供应Ozempic和Wegovy等产品 [7] - 部分企业选择通过收购美国本土制药企业来快速获得生产能力 [8] 美国本土化生产的挑战 - 在美国生产药品的综合成本比在爱尔兰、新加坡等地高出20-30% [8] - 美国制药行业面临严重的技术工人短缺，大量新工厂建设将加剧人才竞争，推高用工成本 [8] - 美国FDA对新建生产线的审批流程严格，从工厂建设到获得生产许可通常需要2-3年时间 [8] - 建立完整的本土化供应链涉及巨额投资和较长时间 [8] 中国药企的独特优势 - 中国对美医药出口以仿制药为主占比超过60%，原料药及中间体占比约25%，专利药出口占比不足15%，大部分出口产品不在关税征收范围内 [9] - 华海药业在美销售的制剂产品全部为仿制药，完全不受新关税政策影响 [9] - 海正药业在美国市场销售的产品主要为仿制药制剂和原料药，现阶段没有专利药在售 [9] - 中国创新药企主流出海模式为授权许可，超过80%已进入或申请中的中国创新药采用此模式，规避了直接出口的关税风险 [10] - 亿帆医药对美出口的创新药F-627计划将质量放行和发货环节转移至美国本土 [10] - 百济神州的泽布替尼在美国的生产已外包给本土CMO企业Catalent，不涉及直接商业化出口 [10] - 中国CXO企业如药明康德、凯莱英、博腾股份向美出口的产品主要为原料药、中间体等，不在关税征收范围内 [11] 潜在行业影响与机遇 - 100%关税意味着进口药品成本直接翻倍，以一款年销售额10亿美元的进口专利药为例，关税将增加约10亿美元的额外成本，可能推高美国医疗费用 [5] - 欧美药企因成本上升可能导致在其他市场竞争力下降，为中国药企在国际市场上扩大份额创造空间 [11] - 全球医药产业链重构为中国CXO企业带来新机遇，跨国药企加速本土化生产可能增加外包服务需求 [11]