靖因药业向港交所递交上市申请 加速潜在重磅疗法的全球临床开发
格隆汇·2025-09-28 22:37

公司概况与上市信息 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司,致力于开发siRNA疗法,并向港交所递交上市申请 [1] - 公司联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司由OrbiMed Entities及Creacion Ventures于2021年联合创立,在圣地亚哥和上海设立双总部 [3] 核心战略与技术平台 - 公司战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司拥有、共同拥有或享有65项专利和专利申请,其中与核心产品相关的有14项 [3] - 公司旨在通过开发同类首创与同类最优的siRNA疗法,革新慢性疾病的治疗标准 [1] 产品管线与市场潜力 - 公司重点推进三大治疗领域:凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症 [2] - 2024年,上述每个治疗领域均拥有至少一款全球年销售额超100亿美元的畅销药,以及其他年销售额达数十亿美元的多种药物 [2] - 核心产品SRSD107是一款潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物,正于欧洲开展II期试验,并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [2] - 关键产品SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA,同步在中国与美国进行IIa期试验 [2] - 关键产品SRSD384是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,拥有令人信服的临床前数据,正积极推进IND申报 [2] 研发进展与财务状况 - 核心产品SRSD107预计将于2026年进入III期试验阶段 [4] - 于2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司核心产品SRSD107的主要研发开支分别为人民币48.8百万元及人民币19.8百万元 [3] - 上述开支分别占同期公司总技术服务费用的33.6%及70.0% [3] - 公司在往绩记录期间并未产生任何收入或销售成本 [3] 融资用途与未来计划 - 上市融资所得净额将用于核心产品SRSD107治疗多种适应症的临床开发 [4] - 部分资金将用于关键产品SRSD216和SRSD384的临床开发及IND支持研究 [4] - 资金还将用于推进肝外项目研发,以扩展治疗管线 [4] - 部分款项将用作营运资金及业务发展用途,以提高财务灵活性和管线全球潜力 [4] 合作网络与团队 - 公司核心产品SRSD107通过与CRISPR Therapeutics建立的全球共同开发及商业化合作推进 [2] - 公司由一支跨太平洋领导团队引领,汇聚全球战略视野和深厚的siRNA技术专长 [3]