药品获批上市 - 公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的替勃龙片《药品注册证书》，该药品已在境内获批上市 [1] 药品基本信息 - 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂 [1] - 该药品用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状 [1] - 替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，口服后迅速代谢成三种化合物发挥药理作用，在不同组织发挥不同效应以改善临床症状 [1] 研发背景与临床数据 - 替勃龙片原研由N V Organon研发，金赛药业研发的替勃龙片是一款针对未满足临床需求的仿制药 [2] - 临床试验结果显示，金赛药业的替勃龙片与原研药物利维爱®达到生物等效，且安全性良好 [2] - 该药品可为绝经女性的低雌激素症状治疗提供更多选择 [2]