国药集团四价HPV疫苗获批上市 - 国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的四价HPV疫苗“爱薇佳”于9月28日获批上市 [2] - 该疫苗是公司首款HPV疫苗 标志着我国成为全球少数能自主研发四价HPV疫苗的国家 [2] - 疫苗采用国际主流酵母表达系统制备 新增对低危型HPV6 11型的防护 可有效预防生殖器疣等疾病 [2] - Ⅲ期临床试验数据显示 疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100% 适用18-45岁女性人群 [2] - 基于同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段 [2] HPV疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤 全球每年新增病例近60万 死亡约30万 [3] - 99%以上的宫颈癌与HPV感染相关 疫苗接种是预防宫颈癌最有效的手段 [3] 全球HPV疫苗市场格局 - 自2006年首款HPV疫苗上市以来 该领域长期由默沙东 葛兰素史克等国际巨头主导 [7] - 2021年全球HPV疫苗市场规模达60亿美元 其中默沙东产品收入为56.73亿美元 [7] - 预计全球宫颈癌疫苗市场将以8%年增速扩张 2027年规模接近百亿美元 [8] 中国HPV疫苗产业发展 - 国产HPV疫苗逐渐打破进口垄断 万泰生物 沃森生物的二价疫苗已上市多年 价格降至进口三分之一 [9] - 厦大和万泰生物合作研发的国产首款九价疫苗于2025年获批上市 我国成为第二个能自主供应九价HPV疫苗的国家 [9] - 国产九价疫苗定价499元/针 全程费用分别约998元与不超过1500元 较进口产品全程4000元降幅明显 [9] - 2025年9月国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来国家免疫规划的首次扩容 [11] - 中国HPV疫苗产业用五年走完欧美二十年的路 实现从依赖进口到九价 十一价梯队出海的跨越 [11]