监管路径更新 - 美国食品药品监督管理局建议公司不要基于IOB-013临床试验的数据提交生物制品许可申请[1] - 尽管Cylembio联合帕博利珠单抗改善了无进展生存期，但结果未达到统计学显著性[1] - 公司计划继续与美国食品药品监督管理局对话，以确定Cylembio新的注册研究方案[1] 公司战略与财务状况 - 公司正在实施资本保全计划，现有资金可维持运营至2026年第一季度[2] - 公司正在进行重组以降低持续费用结构，预计在2025年第三季度产生100万至150万美元的一次性重组费用[2] - 重组包括将全职员工人数减少约50%[2] 产品管线与临床试验 - Cylembio是一种研究性的、免疫调节的、现成的治疗性癌症疫苗候选药物，旨在通过刺激T细胞激活来杀死肿瘤细胞和免疫抑制细胞[3] - 公司正在开展一项关键的3期试验、一项2期篮子试验和另一项2期篮子试验，评估Cylembio与帕博利珠单抗联合用药的效果[3] - 3期试验（IOB-013/KN-D18）入组于2023年12月完成，共招募407名患者，主要终点为无进展生存期，2025年第三季度公布了顶线结果[5][7]