公司产品获批 - 凯普生物全资子公司广州凯普医药科技有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》[1] - 获批产品名称为“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”[1] - 该试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、副流感病毒和肺炎支原体的核酸[1] 行业与产品定位 - 获批产品属于体外诊断试剂，具体为多病原体联检的核酸检测试剂盒[1] - 产品技术路径采用PCR-荧光探针法，用于呼吸道病原体的核酸检测[1] - 产品覆盖六种常见呼吸道病原体，包括病毒和支原体[1]