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Medicus Pharma Ltd. Receives Positive Feedback From the Food and Drug Adminstration (FDA) Type C Meeting Supporting the Development of Skinject
Medicus Pharma LtdMedicus Pharma Ltd(US:MDCX) Accessnewswire·2025-09-29 19:30

监管进展 - 美国FDA同意公司通过505(b)(2)监管途径开发用于非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的可溶解多柔比星微针阵列(D-MNA)[1] - 公司计划在2025年第四季度前完成SKNJCT-003研究的患者招募[1] - 公司计划在2026年第一季度向FDA申请第二阶段结束(EOP2)会议[1] 产品与市场 - 所开发的可溶解多柔比星微针阵列(D-MNA)针对皮肤基底细胞癌(BCC)的潜在市场机会约为20亿美元[1] - 公司专注于推进新型及具有潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目[1]