行业审批与政策支持 - 2025年上半年国家药监局批准上市创新药43款，其中40款为国内企业自主研发，3款为跨国企业进口 [1] - “十四五”期间共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势 [1] - 2025年1月国务院办公厅发布意见，通过完善审评审批机制、加强知识产权保护等措施鼓励药品创新 [2] - 2025年3月政府工作报告提出培育生物制造等未来产业，优化集采政策，制定创新药目录以支持发展 [2] - 2025年7月国家医保局及卫健委联合发布措施，从研发支持、医保目录纳入、临床应用及支付能力等方面完善全链条支持 [2] 企业战略与研发进展 - 华润三九采用“品牌+创新”双轮驱动战略，2025年半年报期内获得8个药品注册证书，拥有205项在研项目 [3] - 华润三九与艾尔普再生医学合作的HiCM-188项目为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的创新药 [3] - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液达成合作，其减重和2型糖尿病治疗适应症的国内III期临床试验顺利推进 [3] - 特一药业在保持传统产品体系的同时，通过加大研发投入和引进人才提升创新药竞争力 [4] - 太极集团聚焦“4+1”重点领域及中药大品种二次开发，提升中药全产业链信息化及智能化水平 [5] - 以岭药业构建专利中药、化生药、健康产业协同发展的医药健康产业格局 [5] 中药创新药发展 - 2025年上半年国内有5款中药1类创新药获批上市，涉及5家中药企业 [5] - 华润三九推出的3.2类新药999益气清肺颗粒针对呼吸道感染康复期综合症状治疗 [5] - 截至2025年7月31日，1.1类中药创新药处于临床及以上阶段的品种达147个，比2020年翻了三倍 [5] - 中药企业加大研发力度，未来将有更多中药创新药获准上市 [5] 行业前景与市场观点 - 2025年成为中国创新药发展的标志性年份，行业经过多年布局后迎来成果爆发期 [1] - 政策红利的持续释放为药企创新提供坚实发展基础，中信证券长期坚定看好创新药板块 [3] - 中国创新药在数量、质量、技术上均有明显突破，正在进入全新的发展阶段 [5]