Coya Therapeutics Announces Completion of Patient Enrollment of an Investigator-Initiated, Open-Label Study with Low-Dose IL-2 and CTLA4-Ig Combination Treatment in Patients with Mild to Moderate Frontotemporal Dementia

临床研究进展 - 公司宣布已完成一项针对额颞叶痴呆(FTD)的研究性新药概念验证研究的患者招募工作,该研究计划共招募9名患者,在2025年4月公布5名患者积极中期结果后,已按计划额外招募4名患者 [1][2] - 研究进展符合方案规定,未报告任何严重不良事件或因安全问题导致的退出 [1][2] - 研究预计在2025年第四季度完成,随后将公布顶线结果,公司计划在数据库锁定和数据分析后发布研究结果 [1][2] 疾病背景与市场 - 额颞叶痴呆(FTD)是一组神经退行性疾病,其特征是行为和语言改变,执行功能进行性下降,在美国估计影响30,000人 [4] - 该疾病属于早发性痴呆,常发生在45至64岁的较年轻个体中,平均发病年龄为58岁,平均生存时间为7.5年 [4] 公司技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发旨在增强神经退行性疾病患者调节性T细胞(Treg)功能的生物制剂 [1][5] - 公司研究产品管线利用多种治疗方式,旨在恢复Treg的抗炎和免疫调节功能,其治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg来源的外泌体和自体Treg细胞疗法 [6]