临床试验数据要点 - Lisata Therapeutics宣布其候选药物certepetide在CENDIFOX 1/2a期试验的胰腺导管腺癌队列中获得令人鼓舞的初步数据[1] - 试验评估certepetide联合基于FOLFIRINOX的疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，由堪萨斯大学癌症中心的Anup Kasi医生主导[1] - 在35名入组患者中，10名完成了方案规定的术前疗程并符合胰腺癌切除条件[3] - 基于这10名患者的数据，R0切除率达到50%，70%的患者出现病理部分缓解[3] - 早期生存数据显示两年总生存率为60%，中位无病生存期为12个月[3] - 肿瘤组织分析显示免疫细胞浸润增强，CD68、PD-1和PD-L1等免疫标志物表达增加[3] 药物机制与潜力 - certepetide是一种研究性环肽药物，旨在激活新的摄取途径，以提高共给药抗癌药物对实体瘤的靶向和渗透能力[5] - 该药物以肿瘤特异性方式激活主动运输系统，并能够调节肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感[5] - 临床前数据表明certepetide能增强多种抗癌疗法（包括免疫疗法和RNA疗法）的递送效果[5] - 初步数据显示certepetide与FOLFIRINOX联合用药安全可行，未出现归因于certepetide的严重不良事件[3] 疾病背景与公司信息 - 胰腺癌预后极差，是全球第六大癌症死亡原因，五年生存率仅为13%[4] - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[7] - certepetide已获得胰腺癌的快速通道资格和孤儿药认定，以及神经胶质瘤和骨肉瘤的孤儿药认定[6] - 公司预计现有资本可支持运营至2026年第四季度，覆盖正在进行的和计划中的临床试验数据里程碑[7]