临床试验结果概述 - INmune Bio公司宣布其XPro1595（XPro™）在治疗早期阿尔茨海默病的2期MINDFuL试验结果手稿已提交至《npj Dementia》期刊进行同行评审[1] - 试验在整体患者群体中未达到主要终点，但在一个预先设定的生物标志物富集亚组（ADi人群）中显示出积极信号，该亚组患者同时具有淀粉样蛋白病理和高炎症负担（定义为存在两个或以上炎症生物标志物）[2] - 公司计划在2026年第一季度与美国FDA、欧洲EMA和英国MHRA等监管机构进行2期临床试验结束讨论[3] XPro™药物疗效与安全性数据 - 在ADi亚组分析中，XPro™在认知、神经精神和生物学终点上均表现出持续积极的趋势，支持其作为一种针对特定患者群体的精准医疗方法继续开发[6] - 试验中完全未观察到淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），这是一种与靶向淀粉样蛋白疗法相关的严重副作用，该良好的安全性在高风险患者群体（包括大量APOE4携带者、服用抗凝药物患者和有多发性脑微出血个体）中得以体现[6] - 该安全性特征使XPro™区别于其他治疗方法，并表明其具有更广泛应用的潜力，包括联合疗法[6] 公司产品平台与管线 - INmune Bio是一家临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：主导性负性肿瘤坏死因子（DN-TNF）平台（包括XPro™）、CORDStrom™平台（人脐带来源间充质干细胞）和INKmune®平台（用于癌症治疗）[5] - XPro™是一种下一代肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，其作用机制与现有TNF抑制剂不同，它选择性中和可溶性TNF（sTNF），而不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体，可能通过减少神经炎症为神经系统疾病患者带来益处[4]