药物疗效数据 - 在2b期临床试验中，rademikibart显著改善了中重度哮喘患者的肺功能和哮喘控制，在基线水平2型炎症标志物升高的患者中观察到的改善最为显著[1][3] - 治疗24周时，在高嗜酸性粒细胞计数（EOS）和高呼出气一氧化氮（FeNO）的患者亚组中，rademikibart使支气管扩张剂前使用的一秒用力呼气容积（FEV1）改善了507毫升[3] - 在至少有一个高水平2型炎症生物标志物的患者亚组中，观察到哮喘急性加重的减少，其中高EOS患者组减少了63%，高FeNO患者组减少了69%[3] 临床试验进展 - 公司正在推进针对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重的2期Seabreeze STAT研究，预计将在2026年上半年报告两项研究的关键顶线数据[1][2] - 基于2b期试验的事后分析结果，公司已优化其临床开发计划和临床中心策略，用于正在进行的Seabreeze STAT研究[2][4] - 在波兰亚组中观察到的安慰剂反应较强以及rademikibart反应较弱的情况，为正在进行的2期Seabreeze STAT临床中心策略提供了参考[3][4] 公司及药物背景 - Connect Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于变革哮喘和COPD的护理方案，其主导候选药物rademikibart是一种靶向白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的下一代抗体[5][6] - rademikibart是一种全人源单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的功能，进而阻断T辅助细胞2（Th2）炎症通路，以治疗特应性皮炎和哮喘等Th2相关炎症性疾病[5] - 公司已与先声药业（Simcere）就rademikibart在中国市场签订了独家许可和合作协议[6]