政策支持 - 国家医保局为脑机接口等创新医用耗材开通医保赋码“绿色通道”，产品将更快进入临床使用收费环节 [2] - 对于已取得医疗器械注册证的产品优先加快赋码进度，未取得注册证的产品也可提前提交技术材料进行“预审” [2][3] - 2025年3月国家药监局发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准，系统性构建专业术语体系 [4] - 2025年初七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确到2027年突破关键技术、2030年形成国际竞争力产业生态 [3] 市场前景与投融资 - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元，期间年复合增长率达17.5% [4] - 截至2025年2月全球脑机接口领域融资超100亿美元，美国占比超50%，中国超20亿美元 [4] - 2025年1—8月国内脑机接口领域投融资事件13起，阶梯医疗B轮融资3.5亿元创下国内侵入式脑机接口领域融资纪录 [4] 技术研发与临床应用 - 2024年国内脑机接口临床试验达31项，而2023年仅为11项，覆盖卒中康复、渐冻症、抑郁症等10类疾病 [5] - 脑卒中是成人致死致残的首位病因，加上近2000万的肢体残疾人群，构成脑机接口技术主要需求方 [5] - 博睿康NEO系统进入创新医疗器械通道，2025年启动30—50例脊髓损伤患者临床试验；脑虎科技实现全球首例汉语实时解码 [5] - 2025年3月中山医院联手复旦大学团队实现全球首例完全截瘫患者恢复站立行走 [5] 行业影响与发展路径 - 医保赋码为定价、收费、集采、监管提供精准数据基础，简化医院等市场准入流程，为企业创新产品上市扫除制度障碍 [2][3] - 脑机接口技术将应用于神经精神疾病诊疗、智能康复等医疗健康场景，并拓展到工业制造、教育培训、养老服务等领域 [6] - 家用医疗器械行业需通过构建供应链体系、打造服务平台、实施全生命周期管理、挖掘健康数据价值四大关键路径重塑竞争力 [7]