公司核心进展 - 公司已启动美国食品药品监督管理局要求的GLP临床前研究 该研究旨在支持其用于治疗胰腺癌疼痛的传感和射频消融系统[1] - GLP研究是一套质量标准 旨在确保设备的可靠性和完整性 以满足向FDA提交IDE临床试验和产品批准数据的监管要求[2] - 该研究的启动标志着公司在实现监管批准道路上取得关键里程碑 公司计划在2026年提交IDE申请 若获批将启动美国临床试验以支持De Novo FDA申请[1][3] 技术平台与适应症 - 公司的首创技术平台有潜力解决数十种适应症 涵盖心脏病学、难治性高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等多个高需求治疗领域[4] - 该平台技术包括一种基于导管的微芯片传感阵列 其检测和区分神经信号的灵敏度可能超过现有技术 有望首次实现针对全身外周神经系统的经血管诊断和治疗[6] - 该技术最初针对疼痛治疗进行开发 初期试验聚焦于胰腺癌疼痛 该病症目前缺乏可靠的解决方案[7]