Evkeeza标签扩展获批 - 美国FDA批准Evkeeza标签扩展 用于治疗1至5岁以下纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者 作为饮食控制和其他降脂疗法的辅助治疗[1] - 此次标签扩展基于六名HoFH患儿的临床疗效和安全性数据支持 其中四名患者提供了药代动力学数据[2] - Evkeeza最初于2021年获批用于12岁及以上HoFH患者 随后扩展至5至11岁儿童群体[2] Evkeeza商业表现与合作 - 2025年上半年Evkeeza在美国市场销售额达7210万美元[3] - Regeneron负责Evkeeza在美国的开发和分销 Ultragenyx负责美国以外地区的临床开发、商业化和分销[4] - 公司另一款药物Praluent同样获批用于HoFH适应症[4] Eylea销售压力与应对措施 - 主力产品Eylea销售额近年承压 主要面临罗氏Vabysmo的竞争压力[5] - Eylea是公司营收的最大贡献者 其销售额快速下滑对公司整体营收产生负面影响[6] - 为应对Eylea销售下滑 公司开发了高剂量版本Eylea HD 其第二季度美国销售额因需求增长推动销量上升而增长29%[9] 产品组合多元化进展 - 公司与赛诺菲合作的Dupixent销售额表现强劲 该药物已获批用于特应性皮炎、哮喘等多项适应症[10] - 肿瘤产品管线取得进展 Libtayo表现良好 其在皮肤鳞状细胞癌辅助治疗中的潜在标签扩展有望推动增长[11] - 近期获批的Lynozyfic用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 进一步增强了公司产品组合[11] 公司股价表现 - 公司股价年内下跌20.5% 同期行业指数上涨3.9%[6]