药品获批信息 - 公司获得国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)药品注册证书，批准生产该药品 [1] - 获批药品规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，证书编号为2025S02994 [1] 药品背景与特点 - 该药品是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂 [1] - 药品由武田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获美国FDA批准 [1] - 目前原研厂家的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市 [1] 药品适应症 - 药品不适用于高血压的初始治疗 [1] - 适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压患者 [1] - 适用于两药联合用药同剂量的替代治疗 [1]