公司战略拆分计划 - 董事会批准计划,将业务分拆为两家独立的上市公司,分别暂称为“特许权管理公司”和“生物制药公司”,旨在释放资产价值并为投资者提供更清晰的投资选择 [1] - 分拆旨在让两家公司专注于不同的商业模式和战略机遇,使投资者能根据各自的投资理念和组合分配进行选择 [1] - 公司评估罗西利单抗的战略选项,包括寻求全球合作以推进所有适应症开发,或独立推进一个三期适应症 [2] - 分拆预计在2026年底前完成,现任总裁兼首席执行官Daniel Faga预计将担任生物制药公司的首席执行官 [14] - 分拆最终完成需经董事会最终批准及满足其他常规条件,包括向美国证券交易委员会提交的注册声明生效 [15] 特许权管理公司概况 - 该公司将持有并管理来自GSK的Jemperli潜在特许权以及来自Vanda的伊西多利单抗的里程碑款项和特许权,重点在于保护并为股东返还特许权价值 [3] - 与GSK的财务合作规定Jemperli的特许权费率:净销售额10亿美元以下部分为8%,10亿至15亿美元部分为12%,15亿至25亿美元部分为20%,超过25亿美元部分为25% [5] - 与GSK的特许权期限至少持续至分子物质组成专利到期,美国为2035年,欧盟为2036年 [5] - 与Vanda的财务合作可使该公司有资格获得高达3500万美元的未来销售里程碑和监管批准款项,包括美国FDA批准后的500万美元里程碑,外加净销售额10%的特许权 [8] - 该公司预计所需基础设施和员工极少,将保留公司的净经营亏损结转,并以新名称运营 [9] 生物制药公司概况 - 该公司将成为一家临床阶段生物技术公司,专注于开发和潜在商业化用于自身免疫和炎症性疾病的创新疗法,包括罗西利单抗、ANB033和ANB101 [10] - 公司启动时将拥有充足资金,通过重要的潜在公司里程碑事件,可支持至少两年的运营 [13] 核心资产Jemperli(多斯塔利单抗)表现与前景 - GSK报告Jemperli在2025年第二季度销售额为2.62亿美元(1.96亿英镑),2025年上半年销售额为4.82亿美元(3.7亿英镑),美元计季度环比增长超过19%,英镑计增长超过12% [4] - 截至2025年9月,GSK继续指引Jemperli在单药疗法适应症的峰值销售额将超过20亿英镑(约合27亿美元) [4] - GSK正在针对Jemperli进行多项注册性和概念验证研究,包括AZUR-1(关键二期)、AZUR-2(关键三期)、AZUR-4(二期)和JADE(关键三期)等研究 [4][7] - 目前应付给GSK的Jemperli应收账款归Sagard所有,预计到2025年底Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权和销售里程碑款项,全部6亿美元款项预计在2027年中至2028年第二季度之间偿清 [6] 研发管线进展 - 罗西利单抗已完成在类风湿关节炎的成功二期b试验,其治疗溃疡性结肠炎的二期试验顶线数据(至第12周)预计在2025年11月或12月公布 [11] - ANB033是一种CD122拮抗剂,已在乳糜泻这一初始适应症中启动一期b队列研究 [12] - ANB101是一种BDCA2调节剂,目前正在健康志愿者中进行一期a试验 [13] - Vanda预计在2025年下半年向FDA提交伊西多利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请 [8]
Anaptys Announces Intent to Separate Biopharma Operations from Substantial Royalty Assets by Year-end 2026