政策动向 - 工信部等三部门联合开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 重点支持5类重点产品和4类典型场景的推广应用 [1] 药械审批 - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 该药为针对成人癌痛治疗的非阿片类靶点药物 属于化学药品1类 目前境内外均无同靶点同适应症药品上市 [2] - 恒瑞医药子公司HRS-2129片获临床试验批准 拟用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛及骨关节炎疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批 该项目累计研发投入约1.12亿元 [3] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 该药为新型长效Amylin类似物 其减重适应症在中国的临床试验申请正在审评中 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批 [4] 资本市场 - 耀加速完成数千万元人民币天使轮融资 资金将用于团队扩充、技术研发及推进α核素Ac-225等关键产品的商业化进程 [5] 行业大事 - 国家医保局依托全国统一医保信息平台精准查处多起异常数据典型案例 包括神秘未知医生大量开药、高龄老人开展辅助生殖等4起案例 [6][7] - 翔宇医疗与浙江省人民医院签署合作协议 共建脑机接口病房 翔宇医疗的多款脑机接口治疗系统将进驻病房进行临床验证 [8] - 美国科研团队研发出全球首款内置免疫系统的微型"肺芯片" 该芯片能像真实器官一样主动防御病原体 相关成果发表于《自然·生物医学工程》杂志 [9] 舆情预警 - 神奇制药因违规套取销售费用4483.83万元被上海证监局责令整改 公司利用已停止投入的"基药宣传计划"套取费用并虚构应收款项回款 导致2023年年报存在差错 [10]