核心观点 - 2025年是中国创新药行业政策、产业、资本“三期共振”的复苏新起点 [3] - 行业投资逻辑应聚焦于能够突破国内市场天花板、具备资产全球定价能力的创新药企 [7] - 中国创新药企业的商业模式正从依赖国内市场销售向“国内销售+对外授权”双轮驱动的国际化战略升级 [28] 行业规模与特征 - 创新药是拥有自主知识产权专利、全球首次获批上市的全新药物 [8] - 行业具有“三高一长”特征：高投入、高风险、高回报、长周期，遵循“三十规律”：平均研发周期10年、投入超10亿美元、成功概率不足10% [11] - 2024年全球创新药市场规模达7826亿美元，占全球医药市场51.3%，预计2029年达11190亿美元，年复合增长率7.4% [14] - 中国药企研发回报率超过20%，远高于海外大型药企的3.2% [36] 产业链结构与研发流程 - 产业链分为上游（原材料与支持）、中游（研发与生产）、下游（流通与支付）三大环节 [19] - 研发上市流程包括药物发现与临床前研究、临床试验（I-III期）、审批与上市后监测（IV期临床） [24][26][27] - 需获得IND批件以启动临床试验，完成III期临床后提交NDA/BLA申请上市 [26] 商业模式与盈利来源 - 盈利来源多元化：国内医保销售、BD授权收入、海外市场销售 [28] - 2023年医保基金对创新药支出达900亿元 [28] - 对外授权（License-out）成为核心增长引擎，2025年上半年BD交易首付款金额达241亿元，占同期融资总额28% [31] - 海外市场潜力巨大，美国创新药市场规模约4200亿美元，是中国的8倍以上 [35][36] 商业模式转型与BD交易 - 自2020年至2025年8月，中国内地创新药企参与的BD交易总金额从50.6亿美元飙升至417.6亿美元 [38] - 欧洲和美国公司是中国药企对外授权主要合作方，分别贡献55%和42%的首付款 [40] - 例如三生制药SSGJ-707项目以60.5亿美元总交易额授权给辉瑞，含12.5亿美元首付款 [42] 重点细分板块 - 主要细分板块包括小分子药物、大分子生物药、细胞治疗、基因治疗、mRNA疫苗、精准医疗六大领域 [43] - 大分子生物药技术壁垒高，2025年上半年成为中国涨幅最大的医药子行业 [44] - 细胞治疗以CAR-T技术为主流，对血液瘤客观缓解率可达80%-90% [44] - 基因治疗以CRISPR-Cas9为核心技术，可实现基因敲除或插入 [44]