公司资本运作 - 公司于9月29日晚间向港交所重新递交H股发行上市申请 旨在加速国际化战略布局 [1] - 公司近期完成向特定对象发行A股股票计划 募集资金总额37.64亿元 吸引了18家国内外知名机构参与 [1] - 重新递交港股上市申请是公司国际化战略中的关键一步 旨在拓展国际融资渠道并提升在全球资本市场的影响力 [3] 核心产品管线与研发进展 - 公司核心产品BL-B01D1/iza-bren是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC 是唯一进入III期临床阶段的产品 [1] - BL-B01D1用于治疗末线鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要研究终点 已提交新药上市申请 预计明年国内商业化落地 [1] - 公司与BMS合作的BL-B01D1/iza-bren在美国开展5项临床研究 包括3项注册临床试验 其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [2] - 随着3个全球关键注册临床研究的推进 该产品预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [2] 研发平台与国际合作 - 公司已在美国和中国两地建立研发中心 分别负责早期开发和后续临床研发 [2] - 公司搭建了全球领先的ADC/GNC/ARC平台 基于三大平台已打造15款临床试验阶段的创新药物 共近90项临床试验在国内外开展 [2] - 公司于2023年底与BMS达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议 获得8亿美元首付款 是ADC领域单个产品交易金额最大的交易 [2] 国际化战略布局 - 公司选择香港作为第二上市地 旨在扩大投资者基础 支持其全球性临床试验及未来全球商业化 并提升国际化品牌形象 [2] - 通过建立中美两地研发优势 公司旨在成为在肿瘤领域保持全球领先地位的跨国药企 [3]