市场增长与规模 - 全球糖尿病药物市场预计在2025年达到902亿美元，2030年将增长至1091亿美元[5] - 中国糖尿病药物市场预计在2025年达到1161亿元人民币，2030年将增长至1675亿元人民币，增速更为显著[5] - 中国糖尿病患者群体超1.4亿，驱动市场深刻变革[1] 治疗理念演变 - 治疗理念从单纯血糖控制转向心血管、肾脏保护与体重管理的综合目标[9] - 新型降糖药物在改善血糖的同时，对心血管代谢、肝肾功能等指标有积极影响，具备多重器官保护作用的药物成为临床新选择[9] - 单一靶点药物正逐步让位于多靶点激动剂，GLP-1/GIP/GCG三靶点药物成为国际研发焦点[9] 药物研发创新趋势 - 多靶点药物通过协同作用机制，同时改善胰岛素分泌不足与胰岛素抵抗，在降糖、减重之外还能改善肝脂代谢[13] - 降低注射频率成为提升患者依从性的关键策略，新型长效制剂将注射频率从每日一次降至每周一次[13] - 长效胰岛素类似物Icodec与Efsitora在血药浓度稳定性方面取得突破[16] 药物剂型与给药方式创新 - "从注射到口服"是糖尿病药物剂型演进的重要方向，纳米载体技术实现胰岛素在胃酸环境中稳定、在肠道pH响应释放，动物实验显示其降糖效果与注射胰岛素相当[16] - 口服GLP-1药物研发取得进展，国内生物制药公司的HRS-7535（小分子GLP-1受体激动剂）已成功进入Ⅲ期临床[16] - "智能胰岛素"是未来重要方向，可根据血糖水平"按需"释放胰岛素[16] 中国市场格局与政策影响 - 国家集采政策推动糖尿病药物国产替代，传统口服降糖药因集采价格下降导致市场增长趋缓[18] - 胰岛素市场中，三代胰岛素逐步替代二代产品，集采助力国产企业市场份额提升，但进口厂商仍占据主要市场份额，国产替代空间广阔[18] - 中国药企正通过自主研发或国际合作参与全球竞争[19] 精准医疗与技术应用 - 糖尿病治疗向个体化、精准化方向发展，基于生物标志物的治疗选择成为研究热点，例如血清TBIL/TC比值与慢性肾病进展风险密切相关，或可作为新型风险分层标志物[23] - AI技术被用于糖尿病管理，通过分析个体代谢特征实现个性化干预[23]