公司资本运作 - 公司于9月29日重新向港交所递交H股发行上市申请 此前已获得港股上市备案批复 [1] - 公司成功完成A股定增 募集资金总额37.64亿元 吸引了18家国内外知名机构参与 [2] - 赴港上市旨在扩大投资者基础 实现外币融资以支持全球临床试验和商业化 并提升国际化品牌形象 [5] 核心产品研发进展 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren为全球首创EGFR×HER3双抗ADC 是唯一进入Ⅲ期临床阶段的产品 [2] - 该产品用于末线鼻咽癌的Ⅲ期临床试验期中分析达到主要研究终点 已提交新药上市申请并完成Pre-NDA沟通 预计明年国内商业化落地 [2] - 公司与BMS就该产品达成合作 潜在总交易额高达84亿美元 并成功获得8亿美元首付款 创下ADC领域单产品交易金额最高纪录 [3] 国际化战略与临床布局 - 公司在美国和中国两地建立研发中心 已搭建全球领先的ADC/GNC/ARC三大技术平台 [3] - 基于三大平台 公司已打造15款临床试验阶段创新药和系列临床前药物 共开展近90项临床试验 [3] - 与BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren在美国开展5项临床研究 包括3项注册临床试验 其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [3] 市场前景与估值表现 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [4] - 港股创新药板块今年迎来历史性机遇 龙头医药企业上涨趋势明显 [5] - 公司作为ADC赛道头部企业受机构追捧 A股股价一路上行 市值一度突破1600亿元 [5]